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伟康股份有限公司 Respironics, Inc对呼吸机、无创呼吸机主动召回

2024-04-26 23:21:44来源： 国家药品监督管理局网站

文章导读
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于呼吸机设备检测到内部错误或可能影响治疗的情况会发生警报，该警报可能导致治疗中断等原因，伟康股份有限公司 Respironics, Inc对其生产的对无创呼...

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于呼吸机设备检测到内部错误或可能影响治疗的情况会发生警报，该警报可能导致治疗中断等原因，融易新媒体消息，伟康股份有限公司 Respironics, Inc对其生产的对无创呼吸机（国械注进20163545170）、呼吸机（国械注进20192082053、国械注进20152541271）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件：医疗器械召回事件报告表


2024年4月25日


飞利浦（中国）投资有限公司召回报表.pdf


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