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首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市 填补临床空白

2026-03-16 10:00:02来源：光明网

文章导读
今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域的重大突破。该产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际...

今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域的重大突破。该产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际国内临床空白。

这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展了多中心确证性临床试验。手术后6个月，32名患者中有22名能够在没有器械支持的情况下完成抓握动作。其中一位61岁的上海高位截瘫患者老杨，在植入该器械8个多月后，无需器械辅助，能够四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可以抓取小黄豆和书写文字，生活自理能力大幅提升。

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