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直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对内窥镜手术器械控制系统主动召回

2026-03-05 18:00:01来源：上海市药品监督管理局网站

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直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对内窥镜手术器械控制系统主动召回

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对内窥镜手术器械控制系统主动召回

沪药监械主召2026-028

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及产品因直观医疗（Intuitive）公司在日常监测中发现部分da Vinci Si可重复使用器械线缆磨损或断裂的举报有所增加。直观医疗已进行了产品升级，升级后的版本改进了线缆，可降低线缆故障发生的可能性。秉承患者至上的原则，融易新媒体消息，直观医疗公司决定对老版本器械进行产品召回。等问题，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对其代理的内窥镜手术器械控制系统（注册证号：国械注进20153013039）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

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